根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾颗粒由处方药✅转换为非处方药。品种名单(见附件1)㊣及其非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年9月26日前,依据《药品注㊣册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)㊣等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案肉豆蔻酸,并将说明书✅修订内容及时通知相关医疗机构□□□、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他㊣内容,按原批准证明文件执行。药品标✅签涉及相关内㊣容的,应当一✅并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原✅药品说明书。